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        获益良多的一课

        浏览次数: 日期:2011年10月31日 13:46

          7月3,4日,我们非常荣幸地邀请到广州市药检所董顺玲所长带领的资深技术老师一行到我们公司授课,还吸引了兄弟单位中一公司的同事们一起交流。虽然重复的工作每天都在进行,但很多操作细节及操作原理都容易被忽略了。这次难得的学习机会,得到了公司有关部门的大力支持和配合。各位授课老师都经过了长达半年的备课,力求在短时间内把关键、精华的内容传授给我们。
          两天的课程安排十分紧凑,包括液相色谱、气相色谱的数据处理、系统适用性试验及标准品的配制和使用注意事项,实验性原始记录及报告书的书写要求(内容、格式)及注意事项,紫外-可见分光光度法——仪器维护与正确使用,药品微生物限度检查方法概述……高效液相色谱(HPLC)是在药品分析中使用越来越多的仪器,负责该部分的董顺玲所长从仪器的分析原理说起,到实验前准备及实验记录的填写均详细讲述。董所把测定过程中出现的各种异常情况分为五类,出现基线不稳的,色谱峰开叉有肩峰时,实测中具体分析不同原因引起的同样情况,并举出各种对比的图谱,把复杂的分析过程,简单清晰地展现出来,还为各种异常提出了解决办法。HPLC操作是技术含量很高的工作,能分析到如此深入并把复杂的过程归纳成简单的语言,可以看出操作者研究的透彻和全面。检验记录的书写上,也提出了很多细节的要求,例如在外观性状上,应“如实描述,不可照抄标准上的规定。”薄层色谱或纸色谱检验时,需记录室温及湿度。更提到,仪器使用记录及时准确填写的重要性,在国外,如果仪器使用记录没有填写而进行的实验操作会视作无效,可见仪器使用记录填写的重要性。
          容器清洗看似简单,但要做好也是一门学问。如新容器使用前的清洗,当内壁黏附不同物质:酸性、碱性、金属、有机溶剂时的不同处理方法,并详细地用表格分类各种玻璃仪器的规格,主要用途及注意事项,全面系统地进行归纳。
          微生物限度检查方法的讲述,从培养基的配制说起,到细菌、霉菌及控制菌的检验,每种菌各自的特性,结合实际检验中出现的问题进行一一阐述。负责主讲的朱荣峰老师,给我们带来的不仅是检验细节的注意事项,更重要的是带给我们解决问题的思维方向,当遇到问题时,可以从哪些方面进行分析,从试验中排除可能引起的原因。在有限的时间内,接受到实在的知识之外,能触动我们寻找思考的方向,使考虑的范围更广泛、更全面。
          除交流理论知识之外,化验室还专门邀请老师们到检验现场进行面授指导,为08年的GMP认证做进一步完善,务求尽善尽美,万无一失。现场的指导非常仔细,检验及仪器等的记录是首要关注的地方,在已存在的记录上,老师和化验技术人员们一边交流一边笔记,把好的建议和不足之处都一一记录下来。同事们把事先归纳出来的问题,详细认真地询问并聆听老师的回答。
          这次面对面的交流机会,十分难得,同事们也十分重视,提前重温了课程并结合实际归纳出问题,使提问更加直接,有针对性。老师们站在专家的角度去指导检验操作中的每个细节,从一个旁观者的视觉去发现问题,看到了我们习惯操作中忽略了的事情。结合实际操作,建议出不同的样品对应方法,当遇到常规方法解决不了的时候,怎样跳出原来的框框,向不同的思考方向发展。通过这次理论和实际操作相结合的授课交流,使我们看到自己不足的地方,注意到日常被忽略的细节,带来了解决问题的方法,更重要的是启发了我们自行解决问题的思考方向。
         

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