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        敬修堂派员参加胶囊中“铬”检测技术培训

        浏览次数: 日期:2012年7月12日 21:40

          5月4日,为进一步贯彻落实国家局、省局有关铬超标药用胶囊监管工作要求,切实加强我省药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品及相关产品生产企业质量管理水平,省食品药品检验所对辖区内相关企业开展胶囊中铬检测技术培训,包括敬修堂在内的全省近百家企业300多人参加此次培训。培训由该所资深检验专家主讲,按照《中国药典》(2010年版)要求,从胶囊生产工艺沿革背景、检验技术方法及所需设备要求等方面,详细介绍药用胶囊生产、检验与质量控制的具体技术方法与管理程序,并现场回答医药企业技术人员提出的有关问题,为相关企业提高技术水平,严控生产质量打下基础。


          随着国家对食品药品安全监管力度的加大,尤其是媒体对危害公众利益事件的不断曝光,迫使制造厂家对自身的产品质量要高度重视。4月15日,央视《每周质量报告》栏目披露了国内部分医药生产厂家使用皮革明胶制造胶囊致使空心胶囊重金属“铬”质量指标招标,严重危害人们的身体健康。对此国家出台了一系列针对明胶空心胶囊的整顿措施,明文规定凡制造使用空心胶囊的企业对该物料必须进行全检,今年10月1日以后还不得委托检验。


          此次培训使各个厂家更加清晰明了“铬”检测的原理和仪器配置。其检测原理大致是:将0.5克明胶空心胶囊置于聚四氟乙烯消解罐内,用优级纯硝酸在中高压微波消解仪内消解后,再处理定容作为供试品样品。通过标准曲线法,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法,在357.9nm波长处测定,计算,含铬不得过百万分之二。使在场的技术人员详细地了解到“铬”实验需配置的设备有: 原子吸收分光光度计、微波消解仪、硝酸赶酸器、氩气等。


          省食品药品检验所的培训,使各个生产厂家更加明确了法规文件的实质意义和铬检测的技术要求,这将对接下来的工作,特别是企业在测仪器选型上有很大的指导意义。
          
                                                                                                                             


          
         

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