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        中药六类新药益骨颗粒质控技术研究成果

        浏览次数: 日期:2016年9月5日 10:36

        获国家发明专利证书

                8月,白云山敬修堂的中药六类新药益骨颗粒质控技术研究成果——“一种治疗骨质疏松症的中药复方制剂的检测方法”喜获国家知识产权局颁发的发明专利证书,专利号为ZL201410637058.7。
         

                益骨颗粒是由暨南大学附属第一医院治疗骨质疏松症的院内制剂益骨胶囊经工艺、剂型改革而来。原医院制剂质量标准中无薄层色谱鉴别项和含量测定项,产品的质量可控性较差,制约了该产品进一步的临床推广和应用。鉴于以上原因,新工艺剂型颗粒剂的质量标准在原医院制剂质量标准基础上进行了修订和提高。由于益骨颗粒由多味药材组成的中药复方制剂,成分复杂,影响测定的干扰因素较多。经过大量的试验及研究工作,益骨颗粒制剂建立了多个活性成分和指标成分的含量测定指标,并实现了在同一色谱条件下同时对多个成分进行快速的定量测定,提高了产品质量的可控性和检测效率。
         

                益骨颗粒质控技术研究成果获得国家发明专利授权,使敬修堂的产品研发与知识产权工作紧密地结合起来,形成了具有自主知识产权的新技术,增强了企业的自主创新能力,促进企业的技术优势转化为未来产品的市场竞争优势。


        江 涛、陈佩珊
         

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