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        金喉散二次开发等科研工作喜获三项成果

        浏览次数: 日期:2016年11月3日 15:18

                本司讯 近期白云山敬修堂科研工作喜获三项成果——金喉散二次开发的制备技术及羚黄宝儿丸的质控技术均获发明专利证书,发明名称分别为:“一种治疗喉症的中药复方制剂的制备方法”,专利号ZL201410209708.8;“一种治疗小儿发热药物的检测方法”,专利号ZL201410273621.7。跌打万花油药品标准提高的研究也获国家药监总局标准(修订)的颁布批件。
         

                金喉散为广州白云山敬修堂的独家产品,处方由岗梅、小金牛草、薄荷素油等原料组成,具有清热解毒,生津化痰,活血消肿止痛之功效。适用于声音嘶哑,急慢性咽喉炎及喉炎引起的声带出血、声带水肿、喉痛等症状。该产品具有一定的市场前景,但现有的工艺制备技术存在一定的不足:浓缩液中富含皂苷类成分,因干燥时易产生大量气泡而增大干燥工序难度,且在干燥过程容易造成有效成分部分降解;干膏引湿性非常强,导致分装成散剂时装量差异大,工艺的可控性及产品质量的稳定性均较差,产品存在较大的质量风险;另外,金喉散苦味非常明显,患者难以忍受而导致呕吐,用药的顺应性差。针对现有技术的不足,申请的发明专利提供一种中药复方制剂的制备方法,解决金喉散提取浸膏干燥困难、干膏粉碎及分装过程由于引湿造成装量差异大等技术问题,以提高产品合格率和降低生产成本,满足现代化生产的需要,同时可显著改善口感,满足广大患者的服用要求。
         

                羚黄宝儿丸为中药复方制剂,具有清热熄风,除痰定惊,开窍醒神之功效,用于小儿发热,惊哭夜啼,痰热咳嗽,泄泻,脾胃虚弱及消化不良等症。其质量标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第14册,但标准中无含量测定项,不利于该制剂的质量控制。申请的发明专利提供一种对羚黄宝儿丸有效成分的分析检测方法,具有准确高效的优点:在高效液相色谱条件下,能同时检测药物中盐酸小檗碱等4种有效成分的含量。中药复方制剂通常以“君、臣、佐、使”相互制约和协调,强调从整体上发挥作用,不是针对某个靶点,也不是若干成分的简单加合。发明专利中提供的方法能监测该产品的多种有效成分,避免仅靠测定单一成分而判定药品质量优劣的片面性,从而能反映其整体内在质量。
         

                跌打万花油由八十六味中药炼制而成,具有消肿散瘀,舒筋活络止痛的功效。用于治疗跌打损伤,扭伤,轻度水火烫伤。本品处方复杂,涉及药材总类繁多,同名异物和同物异名的现象比较严重,给药材的生产、采购、供应、检测等环节带来很多困扰。新修订的药品标准规范了处方中药材的名称,能保证药材来源的真实性及用药安全性,有效避免差错事故的发生;同时增加修订鉴别项,运用气相色谱法鉴别其中樟脑、薄荷脑、冰片及水杨酸甲酯成分,完善产品检验标准从而更有效地监控产品的质量。
        技术创新是企业经济增长的持续动力,是产品保持市场竞争力的根本要求。通过上述发明专利成果及技术的应用,能有效地提高敬修堂产品质量与安全性,确保产品的疗效,同时提高产品的核心竞争力,为产品的市场竞争提供必要的保护与支持。

        (曾利杰、陈丽斯、陈佩珊)
         

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