新闻中心

        关 键 字:  
        您现在的位置:新闻中心 >> 最新公告 >> 白云山敬修堂再获两项科研成果

        白云山敬修堂再获两项科研成果

        浏览次数: 日期:2016年12月12日 11:09

                本司讯 近期,白云山敬修堂再获两项科研成果——复方土槿皮酊获得《国家药品标准(修订)颁布件》,羚黄宝儿丸延长有效期获得《药品补充申请批件》。
         

                复方土槿皮酊适用于趾痒、皮肤滋痒、一般癣疾。产品上市20多年以来,因其安全、疗效好,深受国内外广大患者的喜爱。其原质量标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十七册,此标准已不适应当今药品质量标准的新理念和质检技术的发展。在改进本品质量标准研究过程中,应用现代精密的HPLC检测技术取代原滴定技术,将测定苯甲酸及水杨酸的总酸量修订为分别测定两种酸含量,提高含量测定的准确度及专属性。应用聚酰胺柱层析技术,改进了土槿皮薄层鉴别方法,解决了薄层色谱图的主斑点不清晰,易引起误判的问题。根据新药政法规要求修订了药品的外观性状,使性状描述更科学。改进后的质量标准具有准确度高、专属性强、重现性好的优点,可更好地确保药品安全有效。因本品质量标准修订依据充分,获得国家食品药品监督管理总局颁发的《国家药品标准(修订)颁布件》,批件号:ZGB2016-37。
         

                羚黄宝儿丸为公司独家品种,用于小儿发热,惊哭夜啼,痰热咳嗽,泄泻,脾胃虚弱及消化不良等症。由于其有效期只有18个月,贮存期短,不利于市场流通,故进行延长有效期研究。稳定性试验结果显示所有被检测的有效成分均未发生明显改变,羚黄宝儿丸在30个月内质量稳定。本品有效期由“18个月”变更为“30个月”的注册申请获得广东省食品药品监督管理局颁发的《药品补充申请批件》,批件号:粤B201600302。

                以上是继前期的金喉散二次开发制备技术、羚黄宝儿丸质控技术发明专利等科研成果后,又新出的两项成果。白云山敬修堂作为有200多年悠久历史的中华老字号企业,一直大力弘扬优秀的中药传统文化,全面推进企业的创新能力,充分发挥创新的效益,积极发展中药现代化科技,持续改进产品质量,以满足广大患者日益增长的用药需求。
         

        曾利杰、雷萌
         

        所属类别: 最新公告

        该资讯的关键词为:

        版权所有:广州白云山敬修堂药业股份有限公司 Copyright (C) HPGC All Rights Reserved 互联网药品信息服务资格证号:(粤)-非经营性-2016-0151《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证》编号:粤ICP备05038002中企动力提供技术支持