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        严把关,齐参与,共同提高药品的质量

        浏览次数: 日期:2017年6月21日 13:33

                “2017第七届中药品质量安全大会暨国家飞行(跟踪)检查与质量管理能力提升高级研修班”于5月25-27日在广州花都皇冠假日酒店召开。本次研修班由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办,旨在进一步解读药政新思路、提升药品质量人员的管理能力,完善质量体系,倡导所有药企人员严把关,齐参与,共同提高药品生产质量。
         

                本届大会举办了包含1场大会报告、7个药品质量管理专题报告以及1个国家飞行检查与质量体系改进高研班等活动,吸引了多个省市药监部门和药品检验机构的相关人员、中外制药企业的高层及药品研发和药品质量管理相关人员、科研院所药物分析与实验室研究人员等800余人参加了本次盛会。我司委派质管员与检验员共2名参与了该届药安大会。
         

                会上,中国社科院食品药品产业发展与监管中心张永建、广东省食品药品管理局副局长陈德伟、广东省食品药品管理局审评认证中心主任毕军、广东省药检所李华等近40位专家学者就我国近年医药产业的发展、监管、形势分析展开探讨,同时提出了我国药品质量管理与控制的重要性并分享了相关的实践战略。
         

                “药材好,药才好”,这是广东省药检所李华在专题会中反复强调的一句话。他对2016年省药检所市场抽检发现的各厂中药材的质量问题进行总结与回顾分析,其中着重提到:市场普遍存在以伪品冒充正品或正品中掺有伪品的现象。而造成这些现象的主要原因有:药材正品来源较少、资源稀少的品种及药材与饮片中非药用部位过多、根或根茎类药材混较多的地上部分。
         

                会上针对中药材质量还提到如混淆品、非法染色、非法增重等问题。混淆品问题主要体现在性状相近或名称相似的品种相互替代或混用,这是目前药材与饮片的一个突出问题。而专家们对非法染色问题、非法增重问题、虫蛀霉变问题的说明讲解,也给公司日常中药收样与鉴定提供了很好的方向。
         

                按照新GMP要求,药品生产质量既要符合GMP的所有规定,还要随时经受住各省、市监管部门的不告知、不定时的飞行检查。
         

                为了提高药企人员的质量管理能力,随时随地接受各项飞行检查的到来,北京中培科检信息技术中心的李宏业老师在27号主持的闭门会议“国家飞行(跟踪)检查与质量管理能力提升高级研修班”中列举出大量近年国内外的飞行检查相关资讯与要求。培训内容主要包含有飞行检查对仓库和物料管理要求,飞行检查对实验室数据可靠性的管理重点,飞行检查对生产管理的重点,飞行检查对质量体系管理重点,飞行检查对厂房设施与设备管理重点,飞行检查对人员管理重点以及飞行检查的常见问题分析等。
         

                该次大会让全体受训人员受益匪浅,并更加深刻认识到药品安全远不止于所见。公司全厂全员应该严把关,齐参与到药品质量安全生产的各环各节,共同提高我们的药品质量。
         

        (通讯员:中心化验室李晓容)
         

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