【科研进展】|敬修堂龟鹿二胶丸治疗肾阳虚型老年性骨质疏松症取得新证据
发布时间：
2026-06-12
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【科研进展】|敬修堂龟鹿二胶丸治疗肾阳虚型老年性骨质疏松症取得新证据
由暨南大学附属第一医院、广州中医药大学第三附属医院等单位共同完成，系统评估敬修堂龟鹿二胶丸联合常规西药治疗肾阳虚型老年性骨质疏松症（SOP）的临床疗效与安全性研究成果——《基于真实世界研究龟鹿二胶丸治疗肾阳虚型老年性骨质疏松症的治疗效果》在《暨南大学学报(自然科学与医学版)》网络首发。该研究为龟鹿二胶丸在骨质疏松症的中西医结合应用提供了真实世界证据。
一、龟鹿二胶丸显著改善骨密度与骨代谢指标
对照组为常规西药（钙剂、维生素D、双膦酸盐等）治疗，治疗组为常规西药基础上加用龟鹿二胶丸（6克/次，每日2次），连续治疗6个月。相比单独服用常规西药，联合龟鹿二胶丸能够显著提升腰椎骨密度（BMD）及T值； 骨代谢指标全面改善情况优于单独服用常规西药，血清骨形成标志物TP1NP、OC及25(OH)D水平显著升高，骨吸收标志物β-CROSSL显著下降。上述结果表明，龟鹿二胶丸不仅促进骨形成，还能抑制骨吸收，具有双向调节骨代谢的作用。其机制可能与温补肾阳、改善骨骼微环境、调节氧化应激及成骨分化信号通路有关。
二、联合常规西药疗效更优，症状改善显著
在肾阳虚中医症状积分方面，联合龟鹿二胶丸在腰背冷痛、酸软乏力、畏寒喜暖等症状的改善均显著优于单独服用常规西药，总有效率达93.75%。同时，患者的VAS疼痛评分和ODI功能障碍评分也显著下降，说明联合用药能更好地缓解临床症状、提升生活质量。这表明，龟鹿二胶丸与维生素D、钙剂、双膦酸盐等常规西药联用，能够发挥“标本同治”的协同效应，既增强骨骼代谢调节作用，又改善老年患者整体机能状态。
三、连续服用6个月，安全性良好
安全性评价方面，治疗组患者在连续服用龟鹿二胶丸6个月后，肝肾功能指标（ALT、AST、UREA、CREA）治疗前后无显著变化，未出现药物性肝损伤或肾功能异常。龟鹿二胶丸在长期服用（6个月）过程中表现出良好的安全性和耐受性，适合作为老年性骨质疏松症的长期治疗药物。
结语
老年性骨质疏松症是伴随年龄增长而发生的以骨量减少、骨微结构破坏、骨脆性增加为特征的全身性骨骼疾病，常见于65岁以上人群，是导致老年人骨折及残疾的主要病因之一。本研究基于真实世界临床数据，验证了龟鹿二胶丸联合常规西药治疗肾阳虚型老年性骨质疏松症的显著疗效与良好安全性。作为温补肾阳、强筋壮骨的代表性中成药，龟鹿二胶丸为骨质疏松患者提供了更具整体观和个体化特点的治疗选择。
文献原文链接：https://link.cnki.net/urlid/44.1282.n.20260309.1026.002
致谢：感谢广州市科技局重点研发计划项目（项目编号：2024B03J1287）对本研究的资助与支持。
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